Antibiotik odpoklican zaradi potencialno 'življenjsko nevarne' kontaminacije, opozarja FDA

Zboleti ni nikoli zabavno, še posebej, če zahteva odhod na nujno oskrbo ali nekaj časa z dela. In če vam zdravnik diagnosticira bakterijsko okužbo, vam bo verjetno predpisal antibiotik da ga v nekaj dneh ali tednih izločite iz svojega sistema. Zdaj pa ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) izdaja opozorilo glede enega specifičnega antibiotika – Atovaquone – ki ima lahko nasproten učinek, kar lahko povzroči 'življenjsko nevarne okužbe'.



POVEZANO: Protibolečinska zdravila so odpoklicana zaradi kontaminacije, ki bi lahko 'povzročila možgansko kap', opozarja FDA . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Glede na 29. marec izjava za javnost , AvKARE, LLC prostovoljno odpokliče en lot peroralne suspenzije Atovaquone, USP 750 mg/5 ml, ki je bil razdeljen na ravni potrošnik/uporabnik. Zdravilo je predpisano 'za preprečevanje in zdravljenje pljučnice, ki jo povzroči Pneumocystis jiroveci (PCP)', ki je okužba, ki jo povzroča the Pneumocystis jirovecii glivica , glede na Center za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC). Zdravilo je indicirano za uporabo pri odraslih in otrocih, starih 13 let in več, ki ne morejo prenašati drugih zdravljenj, in sicer trimetoprim-sulfametoksazola, navaja izdaja FDA.



Ta posebna serija peroralne suspenzije Atovaquone, USP (številka serije AW0221A) je umaknjena zaradi 'možnega Bacillus cereus kontaminacijo,' ki je bila odkrita, ko je bil izdelek podvržen testiranju stabilnosti v laboratoriju tretje osebe, navaja FDA. Po navedbah klinike Cleveland, Bacillus cereus ( B. cereus ) je bakterija, ki tvori spore in proizvaja škodljiv toksin, zaradi katerega zbolite. Lahko povzroči zastrupitev s hrano, pa tudi nečrevesne bolezni.



sanjati o velikih ribah

'Pri najbolj ogroženi populaciji, imunsko oslabljeni populaciji, obstaja razumna verjetnost, da lahko mikrobna kontaminacija peroralne suspenzije Atovaquone povzroči razširjene, življenjsko nevarne okužbe, kot so endokarditis in nekrotizirajoče okužbe mehkih tkiv,' piše v sporočilu za javnost.



Kot navaja klinika Mayo, endokarditis je vnetje srčnih prekatov in zaklopk, medtem ko nekrotizirajoče okužbe mehkih tkiv povzročijo odmiranje delov tkiva, po Johns Hopkins Medicine.

Čeprav so ti pogoji resni, od izdaje 29. marca AvKARE ni prejel nobenih poročil o neželenih dogodkih, povezanih z odpoklicem. Vendar zdravstveni uradniki prosijo potrošnike, da se obrnejo na svojega zdravnika ali izvajalca zdravstvenih storitev, če se pojavijo kakršne koli težave v zvezi z zdravilom.

POVEZANO: Smrtonosni bakterijski meningitis se širi v ZDA, CDC pravi - to so simptomi .



sanjati o dolgih laseh

Odpoklicani izdelki Atovaquone peroralna suspenzija USP so bili zapakirani v kartone in razdeljeni med 18. in 21. marcem po vsej državi trgovcem na debelo. Prizadete izdelke je mogoče prepoznati po nacionalni kodi zdravil (NDC) 50268-086-12, ki je navedena v rdeči barvi na embalaži, kot tudi po univerzalni kodi izdelka (UPC), 5026808612, ki je natisnjena pod črtno kodo.

kaj hiši doda vrednost

AvKARE distributerje in veleprodajne kupce o odpoklicu obvešča po pošti in elektronski pošti ter poskrbi za vračilo zdravila. Veletrgovce prosimo, naj 'pregledajo svoje zaloge' in prenehajo izdajati vse odpoklicane serije. Potrošniki, ki imajo ta izdelek doma, naj ga takoj prenehajo uporabljati v skladu z navodili FDA. Izdelke Atovaquone Oral Suspension, USP lahko vrnete na mesto nakupa ali zavržete.

FDA tudi prosi, da o neželenih učinkih ali težavah s kakovostjo poročate njenemu programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch bodisi na spletu , po pošti , ali po faksu.

Za posebna vprašanja o odpoklicu se lahko potrošniki obrnejo na AvKARE po telefonu na 1-855-361-3993 ali po elektronski pošti. [email protected] , od ponedeljka do petka, med 9. in 17. uro. Vzhodni standardni čas (EST).

Abby Reinhard Abby Reinhard je višja urednica pri Najboljše življenje , ki pokriva dnevne novice in bralce obvešča o najnovejših stilskih nasvetih, potovalnih destinacijah in dogodkih v Hollywoodu. Preberi več
Priljubljene Objave