Za večino od nas so zdravila del vsakdanjega življenja – lahko vsakodnevno vzamete tableto za zdravljenje sezonskih alergij ali se zanesete na zdravljenje na recept, da obdržite resnejšo bolezen pod nadzorom. Torej, ko je zdravilo predmet odpoklica , je razumljivo nekoliko zaskrbljujoče. Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je pravkar objavila, da je eno zdravilo umaknjeno, in če ga uporabljate zdaj, se obrnite na svojega zdravnika za nasvet. Preberite, na kaj agencija opozarja bolnike.
PREBERITE TO NASLEDNJE: Proizvajalci pravijo, da bo to običajno vsakodnevno zdravilo težje najti .
Letos so bila odpoklicana številna zdravila na recept.
Poleti so s polic umaknili več zdravil, med drugim tablete morfija proizvaja Bryant Ranch Prepack Inc. Glede na obvestilo o odpoklicu FDA z dne 29. junija so bile tablete umaknjene zaradi težave z nalepkami . Morfin sulfat 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so bile napačno označene kot 60-mg tablete, morfinijev sulfat 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pa so bile napačno označene kot 30 mg.
Zaradi zamenjave so lahko bolniki, ki so jim predpisali 30-miligramski odmerek, pomotoma vzeli 60-miligramske tablete in se ogrozili prevelikega odmerjanja in smrti. FDA je opozorila, da so tisti, ki jemljejo 30-mg tablete predpisane 60-mg tablete, lahko izpostavljeni tveganju odtegnitve, pa tudi nezdravljene bolečine. Bolnike z zdravilom so pozvali, naj ga takoj prenehajo uporabljati in se obrnejo na proizvajalca.
Bolnike s sladkorno boleznijo julija obravnavali precejšen odpoklic, ko eno serijo insulina glargin (insulin glargin-yfgn) injekcija, 100 enot/ml (U-100) je bila prostovoljno odpoklican Mylan Pharmaceuticals Inc. Glede na objavo FDA je to spet posledica težave z označevanjem, saj je bilo ugotovljeno, da na nekaterih insulinskih peresnikih manjkajo oznake. Bolniki bi lahko imeli 'resne zaplete', če bi bili izdelki pomešani z različnimi vrstami insulina, in jim je bilo naročeno, naj pokličejo podjetje za upravljanje odpoklica Sedgwick.
Toda najnovejši odpoklic ni posledica težav z označevanjem – dejansko je posledica morebitne kontaminacije.
To zdravilo se uporablja za zdravljenje običajne virusne okužbe.
26. septembra je FDA je objavila da Eugia US LLC (prej AuroMedics Pharma LLC) , podjetje s sedežem v East Windsorju v New Jerseyju, je izdalo prostovoljni odpoklic ene serije zdravila AuroMedics Acyclovir Sodium Injection 500 mg na 10 ml (50 mg/ml), 10 ml viale z enim odmerkom. Zdravilo je znano po blagovna znamka Zovirax .
Zdravilo vsebuje aciklovir, ki se uporablja za zdravljenje virusov herpesa, je navedla FDA. Injekcija se uporablja za zdravljenje 'začetnega in ponavljajočega se mukoznega in kožnega herpes simpleksa (HSV-1 in HSV-2)' pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom ter 'začetnih kliničnih epizod genitalnega herpesa pri imunsko kompetentnih bolnikih', kar pomeni tiste, ki imajo normalen imunski odziv.
Kožni herpes simpleks lahko povzroči lezije na koži, medtem ko herpes simpleks sluznice vpliva na sluznico , ki je 'mehko tkivo, ki obdaja telesne kanale in organe', glede na kliniko Cleveland.
svetopisemski pomen plesa v sanjah
POVEZANO: Za več aktualnih informacij se prijavite na naše dnevno glasilo .
Preverite svoj izdelek, da vidite, ali je del odpoklica.
V skladu z obvestilom FDA odpoklic zadeva številko serije AC22006, ki ima rok uporabnosti do avgusta 2023. Izdelki so bili odposlani veletrgovcem po vsej državi med 8. in 13. junijem, zapakirani v steklene viale in označeni z nacionalnim kodeksom zdravil. (NDC) 55150-154-10. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Viale so bile odpoklicane po 'pritožbi glede izdelka', ki je pokazala 'prisotnost temno rdečih, rjavih in črnih delcev v viali.'
Eugia US LLC ni prejela nobenih poročil o neželenih dogodkih, povezanih z odpoklicano serijo. Vendar pa lahko izdelki, ki vsebujejo te delce, povzročijo 'vnetje, alergijske reakcije ali zaplete v obtočnem sistemu', ki bi lahko postali smrtno nevarni, ugotavlja FDA.
Pokličite zdravnika, če imate to zdravilo doma.
Če imate v svoji omari z zdravili odpoklican izdelek – in še posebej, če imate kakršne koli zdravstvene težave, povezane z izdelkom – FDA prosi, da pokličete svojega zdravnika. Potrošniki naj pokličejo tudi Qualanex (ki nudi podporne storitve za Eugio) na 1-888-280-2046 med 7. in 16. uro. Srednji standardni čas, od ponedeljka do petka, ali pošljite e-pošto podjetju na naslov [email protected]
V skladu z obvestilom o odpoklicu Eugia US LLC pošilja pisma o odpoklicu tistim, ki so izdelek prejeli, ter ureja vračilo in zamenjavo. Veletrgovce in zdravstvene delavce prosimo, da odpoklicano serijo takoj zadržijo in se obrnejo na Qualanex.
Potrošniki lahko poročajo o težavah s kakovostjo in neželenih učinkih FDA MedWatch poročanje o neželenih dogodkih program na spletu ali prek navadna pošta ali faks .
