Za razliko od zdravilo za prehlad oz zdravila proti bolečinam lahko kupite brez recepta v lekarni, zdravila na recept zahtevajo podpis vašega zdravnika, preden jih lahko dobite. Če se pogovorite z zdravstvenim delavcem in nato s farmacevtom, dobite dodatno raven varnosti, tako da zagotovite, da ne boste negativno reagirali na zdravilo, hkrati pa boste pozorni na morebitne stranske učinke ali potencialno nevarne interakcije z drugimi zdravili. Zdaj pa Uprava za hrano in zdravila (FDA) opozarja bolnike, ki jemljejo eno običajno zdravilo, da morajo takoj poklicati svojega zdravnika. Preberite, če želite izvedeti, kateri recept bi lahko predstavljal potencialno tveganje za zdravje.
PREBERITE TO NASLEDNJE: Če imate katero od teh zobnih past Colgate, se je znebite, opozarja FDA .
V zadnjem času je bilo več odpoklicev v zvezi s pogostimi zdravili.
Zdravila so podvržena strogemu postopku odobritve, preden pridejo v lekarne in nato v vašo omarico, bodisi na recept ali v prosti prodaji (OTC). Vendar pa so odpoklici včasih potrebni za zaščito javnosti, ko uradniki odkrijejo, da lahko predstavljajo kakršno koli potencialno tveganje. V enem takem incidentu prejšnji mesec je FDA objavila, da s sedežem v New Jerseyju Eugia US LLC izdal prostovoljni odpoklic za en lot zdravila AuroMedics Acyclovir Sodium Injection 500 mg na 10 ml (50 mg/ml), 10 ml viale z enim odmerkom, ki je znan tudi po blagovna znamka Zovirax . Podjetje je sporočilo, da je zdravilo umaknilo po prejemu pritožbe, v kateri je bila opažena 'prisotnost temno rdečih, rjavih in črnih delcev v viali.' ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Isti teden je FDA objavila še en odpoklic, ki je vplival Wonder Pill prehranska dopolnila proizvaja My Stellar Lifestyle, ki ga vodi Proper Trade LLC. Agencija je dejala, da tablete, ki so se tržile za uporabo pri izboljšanju spolnosti pri moških in na spletu jih prodaja Walmart na svojem spletnem mestu – predstavljal 'resno zdravstveno tveganje' za nekatere ljudi z osnovnimi zdravstvenimi težavami, ker so bili okuženi s tadalafilom. Natančneje, sestavina bi lahko potencialno vplivala na druga zdravila na recept, kot je nitroglicerin, kar bi povzročilo 'življenjsko nevaren' padec krvnega tlaka.
In 29. septembra je FDA objavila, da je Golden State Medical Supply, Incorporated (GSMS, Inc.) izdal prostovoljni odpoklic dveh svojih zdravil na recept, Klopidogrel 75 mg tablete in Atenolol 25 mg tablete. V tem primeru je to povedalo podjetje potegnil izdelke »iz prevelike previdnosti« po prejemu poročila, da je bila steklenička s tabletami klopidogrel 75 mg napačno označena kot tablete atenolol 25 mg, kar bi lahko povzročilo resne zdravstvene težave zaradi nepravilnega odmerjanja.
Zdaj je agencija izdala še eno opozorilo, ki vpliva na zdravilo na recept, ki ga morda jemljete za krvni tlak.
FDA je pravkar objavila odpoklic običajnega zdravila za krvni tlak.
24. oktobra je FDA objavila, da ima sedež v New Jerseyju Aurobindo Pharma USA, Inc. izdal prostovoljni odpoklic dveh posebnih serij svojih tablet kvinaprila in hidroklorotiazida USP 20 mg/12,5 mg. Prizadete izdelke je podjetje prvič poslalo maja 2021 strankam po vsej državi.
Tablete, ki so del odpoklica, so pakirane v plastenke z oznako serije QE2021005-A ali QE2021010-A in imajo rok uporabnosti 01/2023. Glede na obvestilo agencije so tablete 'rožnate barve, z zarezo, okrogle oblike, bikonveksne, filmsko obložene tablete, z vtisnjeno oznako 'D' na strani z zarezo in '19' na drugi strani.' FDA pravi, da so tablete kvinaprila in hidroklorotiazida predpisane 'za zdravljenje hipertenzije, za znižanje krvnega tlaka.'
POVEZANO: Za več aktualnih informacij se prijavite na naše dnevno glasilo .
Podjetje je izdelke umaknilo zaradi možnega tveganja za zdravje.
Družba pravi, da je izdala odpoklic, potem ko je odkrila, da so tablete vsebovale nečistoče, povezane z zdravili Nitrosamine (NDSRI), N-nitrozo-kvinapril.
V skladu z obvestilom o odpoklicu agencije so nitrozamini pogosto prisotni tudi v vodi in živilih, kot so 'sušeno meso in meso na žaru, mlečni izdelki in zelenjava' v nižjih količinah. Vendar pa FDA opozarja, da bi višje ravni lahko povečale tveganje za nastanek raka pri ljudeh, ki so mu izpostavljeni višjim ravnem v daljšem časovnem obdobju.
Če imate odpoklicano zdravilo, morate takoj poklicati svojega zdravnika.
FDA poroča, da doslej ni bilo poročil o neželenih zdravstvenih dogodkih, povezanih s prizadetim predmetom. Vendar pa agencija pravi, da mora vsak, ki ima odpoklicane tablete, nemudoma poklicati svojega zdravnika ali zdravstvenega delavca, da ugotovi, ali naj nadaljuje z jemanjem zdravila ali 'preden vrne zdravilo, razmisli o alternativnem zdravljenju'.
Glede na obvestilo agencije bo Qualanex obravnaval odpoklic v imenu Aurobindo Pharma USA. Družba pravi, da bo stopila v stik z distributerji in nekaterimi kupci po telefonu in pisno, da bodo lahko začeli zahtevati od vseh prizadetih računov, da vrnejo zdravila.
FDA svetuje vsakomur, ki misli, da je morda doživel neželene učinke zaradi jemanja izdelka, naj takoj pokliče svojega zdravnika. Tisti, ki imajo dodatna vprašanja ali pomisleke glede odpoklica kvinaprila in hidroklorotiazida, se lahko obrnejo tudi na Quanalex tako, da pokličejo vročo linijo ali se obrnejo na e-poštni naslov, naveden v obvestilu o odpoklicu.
Zachary Mack Zach je samostojni pisatelj, specializiran za pivo, vino, hrano, žgane pijače in potovanja. Sedež ima na Manhattnu. Preberi več
