FDA izda novo opozorilo o 'tveganju resnih poškodb' zaradi zdravil za spanje

Vsi vemo, kako pomembno je, da dobimo teh osem ur spi vsako noč — vendar je to pogosto lažje reči kot narediti. Iz enega ali drugega razloga se lahko zgodi, da se premetavate in obračate, namesto da bi se lahko sprostili. In če je temu tako, vam bo zdravnik morda predpisal zdravila za zdravljenje nespečnosti. Nekateri od teh pripomočkov za spanje so znani kot 'zdravila Z' in vključujejo eszopiklon (Lunesta), zaleplon (Sonata) in zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar in Zolpimist). A čeprav te recepte odobri ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA), prinašajo 'tveganje resnih poškodb', na kar agencija zdaj opozarja bolnike.



POVEZANO: FDA izda novo opozorilo o skritih nevarnostih zdravil za lajšanje bolečin brez recepta: 'Takoj se ustavite.'

V opozorilo potrošnikom objavljeno 6. marca, je FDA pojasnila, da zdravila Z na recept delujejo tako, da upočasnijo aktivnost v možganih, kar vam lahko pomaga, da padete in zaspite.



Kakovosten spanec ima lahko pozitiven vpliv na telesno in duševno zdravje,« je agencija zapisala v svojem opozorilu. 'Toda zdravljenje nosi tudi tveganje - čeprav redko - resnih poškodb in celo smrti.'



To ni prvič, da je FDA sprožila alarm glede Z-zdravil. Aprila 2019 je agencija objavila, da je bi začeli zahtevati da nekatera zdravila proti nespečnosti na recept vključujejo novo 'opozorilo v škatli' o možnih tveganjih. Opozorilo v okvirju je ' najvišje varnostno opozorilo ', ki jih lahko FDA zahteva vključitev zdravil, glede na Nacionalni inštitut za zdravje (NIH).



kako prihraniti denar pri oblačilih

Po podatkih FDA so dodatno opozorilo v škatli spodbudila poročila o resnih poškodbah in smrtih, do katerih je prišlo zaradi različnih kompleksnih vedenj v spanju po uporabi teh zdravil.

'Kompleksno vedenje med spanjem se pojavi, ko niste popolnoma budni,' je agencija pojasnila v svojem zadnjem opozorilu. 'Primeri vključujejo hojo v spanju, vožnjo v spanju, kuhanje v spanju ali jemanje drugih zdravil.'

FDA je pregledala 66 primerov, povezanih s tem zapletenim vedenjem spanja zaradi Z-zdravil, in odkrila 46 poročil o resnih poškodbah brez smrtnega izida, ki so vključevala 'nenamerna prevelika odmerjanja, padce, opekline, skoraj utopitev, izpostavljenost ekstremno nizkim temperaturam, ki vodijo do izgube uda ali blizu smrti, samopoškodbe, kot so strelne rane in navidezni poskusi samomora.'



Poročali so tudi o 20 smrtnih primerih zaradi zapletenega vedenja v spanju, do katerega je prišlo zaradi 'zastrupitve z ogljikovim monoksidom, utopitve, usodnih padcev, podhladitve, smrtnih trkov motornih vozil s pacientovo vožnjo in navideznega samomora', poroča agencija.

'Pozorno smo spremljali varnostni profil teh zdravil, odkar so bila odobrena. Ko je naše stalno spremljanje varnosti pred kratkim odražalo tveganje resnejših poškodb in smrti bolnikov, ki so jemali ta zdravila in so imeli zapleteno vedenje med spanjem, smo ugotovili, da je treba jemati močnejše korake pri obveščanju javnosti,« Janet Woodcock , MD, direktor FDA-jevega centra za vrednotenje in raziskave zdravil, je dejal v izjavi iz leta 2019. 'Še naprej bomo spremljali in ocenjevali ta tveganja, povezana z zdravili za nespečnost, in komunicirali z javnostjo ali razmislili o nadaljnjih ukrepih, kot je primerno.'

kako biti dobra žena

O tem 50 do 70 milijonov ljudje v ZDA trpijo zaradi motenj spanja, pri čemer je najpogostejša nespečnost, poroča Ameriško združenje za apnejo med spanjem. Mnogi od njih morda jemljejo Z-zdravila, da bi si pomagali, zlasti ker so zdravstveni delavci postali bolj zaskrbljeni zaradi možne zasvojenosti z benzodiazepini, drugo vrsto predpisanih zdravil za spanje.

kateri je najbolje prodajan roman vseh časov?

Toda ker 'osnovni mehanizmi, s katerimi ta zdravila proti nespečnosti povzročajo zapleteno vedenje pri spanju, niso popolnoma razumljeni', FDA pravi, da je pomembno, da se bolniki zavedajo potencialno smrtnih posledic jemanja Z-zdravil. Da bi se zaščitili, preberite nasvete agencije vsem, ki so predpisali ta zdravila.

POVEZANO: FDA pravi, da teh zdravil brez recepta nikoli ne jemljite pred vožnjo v novem opozorilu .

1 Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganjih.

  Srednje odrasel zdravnik pozorno posluša, ko odrasli moški bolnik opisuje stranske učinke novega zdravila.
iStock

Skupaj skoraj 30 milijonov receptov za zolpidem, eszopiklon in zaleplon so bile izdane v maloprodajnih lekarnah v ZDA leta 2018, poroča FDA. Če vam na koncu predpišejo Z-zdravilo za lažje spanje, je agencija dejala, da je ključnega pomena, da se o koristih in tveganjih teh zdravil takoj pogovorite s svojim zdravstvenim delavcem. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

'Prepričajte se, da ste prebrali Priročnik za zdravila za bolnike takoj, ko prejmete recept in preden začnete jemati zdravilo,' je FDA svetoval v svojem najnovejšem opozorilu. 'Če imate kakršna koli vprašanja ali česa ne razumete, vprašajte svojega zdravstvenega delavca.'

POVEZANO: Ti 3 priljubljeni dodatki lahko motijo ​​vaš spanec, pravi zdravnik .

2 Upoštevajte posebna navodila za odmerjanje.

  Moški, ki sedi na postelji, namerava vzeti uspavalo ali nočno zdravilo. trpi zaradi nespečnosti. V roki drži tableto in stekleničko. Kozarec vode na nočni omarici v spalnici.
iStock

Ni konkretnega vzorca, kako zapleteno vedenje v spanju lahko nastane zaradi Z-zdravil. Po podatkih FDA se pojavijo tako pri visokih kot pri nizkih odmerkih, pa tudi po samo enem odmerku teh zdravil ali po daljšem zdravljenju. S tem v mislih je agencija dejala, da je pomembno, da bolniki natančno upoštevajo posebna navodila za odmerjanje, ki jim jih je dal njihov zdravnik.

svet kot čustva

'Zdravilo za nespečnost uporabljajte točno po navodilih,' je opozorila FDA. 'Da zmanjšate možnosti neželenih učinkov in neželenih dogodkov, nikoli ne vzemite več, kot je predpisano, in ne jemljite pogosteje, kot je predpisano.'

POVEZANO: Dodatek vitamina D je odpoklican – FDA opozarja, da so možni resni stranski učinki .

3 Ne uporabljajte sočasno drugih zdravil za spanje ali alkohola.

  moški, ki drži kozarec alkohola in pest tablet
iStock

Če so vam predpisali zolpidem, eszopiklon ali zaleplon, se morate izogibati tudi nekaterim stvarem. FDA je dejala, da bolniki nikoli ne smejo jemati teh zdravil z drugimi zdravili za spanje - in to vključuje pripomočke za spanje brez recepta, ki jih lahko kupite brez recepta, kot je melatonin.

Hkrati ne smete piti alkohola pred ali med jemanjem Z-zdravil.

'Skupaj je verjetnost, da bosta povzročila stranske učinke, večja,' je pojasnila agencija.

4 Nehajte jemati ta zdravila, če imate zapleteno vedenje spanja.

  Neprespana ženska ponoči sedi v postelji, je pod stresom in ne more spati
iStock

FDA svetuje zdravstvenim delavcem, naj pacientom povedo, naj prenehajo z uporabo svojih zdravil za nespečnost, če doživijo epizodo zapletenega vedenja v spanju – tudi če to ni povzročilo resnih poškodb.

'Bolniki morajo prenehati jemati vaše zdravilo proti nespečnosti in se nemudoma obrniti na svojega zdravstvenega delavca, če doživite zapleteno vedenje med spanjem, kjer sodelujete v dejavnostih, medtem ko niste popolnoma budni, ali če se ne spomnite dejavnosti, ki ste jih počeli med jemanjem zdravila,' je dejala agencija.

FDA tudi opozarja zdravstvene delavce, naj ne predpisujejo eszopiklona, ​​zaleplona ali zolpidema nikomur, ki je po jemanju katerega koli od teh Z-zdravil že imel zapleteno vedenje v spanju.

mesta z najboljšo pitno vodo

Best Life ponuja najsodobnejše informacije vrhunskih strokovnjakov, novih raziskav in zdravstvenih agencij, vendar naša vsebina ni mišljena kot nadomestilo za strokovno vodenje. Ko gre za zdravila, ki jih jemljete, ali kakršna koli druga zdravstvena vprašanja, ki jih imate, se vedno neposredno posvetujte s svojim zdravstvenim delavcem.

Kali Coleman Kali Coleman je višja urednica pri Best Life. Njen glavni poudarek je poročanje o novicah, kjer bralce pogosto obvešča o trenutni pandemiji COVID-19 in o najnovejših zaprtjih maloprodajnih mest. Preberi več
Priljubljene Objave